Novo Nordisk a anunțat recent că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat aprobată rapidă medicamentului său Wegovy, destinat pierderii în greutate, pentru tratamentul steatohepatitei asociate disfuncției metabolice (MASH). Această afecțiune hepatică afectează aproximativ 5% din adulții americani, conform informațiilor oferite de Fundația Americană pentru Ficat.
Wegovy devine astfel prima terapie din clasa GLP-1 aprobată pentru MASH, o boală care nu avea până acum tratamente eficiente. Jason Brett, director medical al Novo Nordisk în SUA, a subliniat importanța acestui medicament, afirmând că este esențial să existe opțiuni mai bune pentru prevenirea progresiei bolii.
Anterior, singurul medicament aprobat de FDA pentru MASH era Rezdiffra, dezvoltat de Madrigal Pharmaceuticals, obținut în 2024. Decizia recentă a FDA s-a bazat pe rezultatele inițiale ale unui studiu în două etape, care au demonstrat îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică moderată până la avansată, comparativ cu un placebo.
Wegovy este disponibil în SUA pentru adulții diagnosticați, fiind recomandat în combinație cu o dietă echilibrată și exerciții fizice. Novo Nordisk a solicitat deja aprobată și în Europa și Japonia, bazându-se pe datele preliminare, iar rezultatele finale ale celei de-a doua părți a studiului sunt așteptate în 2029.
În competiție, compania Eli Lilly a raportat rezultate promițătoare cu tirzepatida, ingredientul activ din medicamentele sale Mounjaro și Zepbound, care a dus la remisia bolii la până la 74% dintre pacienți în cadrul unui studiu intermediar.
Aprobările rapide ale FDA facilitează accesul pe piață al terapiilor pentru afecțiuni grave, însă aceste decizii au fost criticate în trecut, deoarece unele medicamente s-au dovedit ineficiente ulterior.
