Recent, FDA a aprobat o nouă indicație pentru un tip de insulină care permite administrarea săptămânală, reducând astfel numărul de injecții necesare pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Această formulare, denumită Awiqli (insulină icodec-abae), este un analog de insulină cu acțiune prelungită, destinat îmbunătățirii controlului glicemiei, alături de o alimentație adecvată și exerciții fizice.
Medicamentul va permite pacienților să facă o singură injecție pe săptămână în loc de șapte, facilitând astfel gestionarea diabetului. Acesta funcționează prin menținerea controlului glicemiei între mese și pe timpul nopții.
Decizia FDA de a extinde utilizarea acestui tratament pentru copii se bazează pe datele de eficacitate obținute în rândul adulților și pe un studiu efectuat pe 18 copii și adolescenți cu diabet de tip 2. Studiul a arătat că insulina este absorbită mai rapid de către pacienții tineri comparativ cu adulții, iar nivelurile de insulină după administrare sunt similare cu cele observate la adulți.
Cu toate acestea, FDA a subliniat că riscurile asociate cu acest tratament includ hipoglicemia severă, care poate provoca convulsii sau pierderea conștienței. De asemenea, există riscuri legate de erori de administrare și reacții adverse precum alergii sau creșterea în greutate.
În Uniunea Europeană, insulina icodec a fost autorizată pentru utilizare la adulți în mai 2024, iar extinderea acestei indicații pentru pacienți pediatrici va necesita o evaluare suplimentară din partea autorităților europene. Prin urmare, decizia FDA nu se aplică automat în Europa sau în România.
