Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) a anunțat retragerea preventivă din farmacii a două medicamente populare în România: Colebil și Panzcebil, produse de Biofarm. Această decizie este temporară și a fost luată pentru a clarifica anumite aspecte legate de fabricantul substanței active utilizate în aceste produse.
Seriile afectate sunt Colebil drajeuri, APP nr. 13377/2020/01, și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, APP nr. 5223/2012/01-02. ANMDMR a subliniat că măsura nu este legată de probleme de calitate sau siguranță a produselor finite, ci mai degrabă de statutul de conformitate al substanței active – bila de bovine.
Autoritățile colaborează cu instituțiile competente din țara de origine a materiei prime pentru a verifica respectarea standardelor de fabricație. Biofarm SA a declarat că va coopera cu autoritățile pentru a soluționa această situație cât mai repede posibil.
Până la finalizarea verificărilor, produsele din aceste serii nu vor fi disponibile pentru comercializare în farmacii sau în alte puncte de distribuție. ANMDMR asigură că evaluarea va fi realizată cu prioritate pentru a garanta accesul pacienților la medicamente de calitate.
