Recent, un nou medicament a fost aprobat în Statele Unite pentru tratarea cancerului pulmonar non-microcelular (NSCLC), de tip non-scuamos, care nu poate fi operat sau care s-a extins. Acesta face parte din categoria inhibitoarelor de kinază, având ca țintă mutațiile proteinei HER2 (ERBB2), care conduc la creșterea necontrolată a celulelor.
Medicamentul se adresează adulților ale căror tumori prezintă mutații în domeniul de tirozin-kinază (TKD) și care au avut anterior un tratament sistemic. Aprobată de FDA, această terapie a demonstrat rezultate promițătoare în cadrul studiilor clinice, având ca rezultat dispariția totală a cancerului sau o reducere semnificativă a dimensiunii tumorilor la aproximativ 75% dintre pacienți.
Sub denumirea comercială Hernexeos, tratamentul, dezvoltat de Boehringer Ingelheim, se administrează oral o dată pe zi, indiferent de mese, iar doza este ajustată în funcție de greutatea pacientului. Continuarea tratamentului depinde de menținerea cancerului sub control și de absența efectelor secundare severe.
FDA a aprobat, de asemenea, un test diagnostic, Oncomine Dx Target Test, care ajută la identificarea pacienților potriviți pentru acest medicament. În plus, agenția a folosit programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR) pentru a accelera procesul de aprobat, având în vedere că medicamentul a primit anterior statutul de terapie inovatoare.
Informațiile din prospect subliniază atât beneficiile, cât și posibilele riscuri asociate, inclusiv leziuni hepatice, probleme cardiace și riscuri pentru sarcină.
