Uniunea Europeană a dat undă verde unui nou medicament GLP-1, administrat pe cale orală, destinat combaterii obezității și a excesului de greutate, ceea ce ar putea schimba semnificativ peisajul terapiei pentru slăbit, până acum dominată de injecții precum Wegovy și Ozempic.
Noul tratament, un comprimat de 25 mg de semaglutidă, se administrează o dată pe zi și a demonstrat în studii clinice o scădere medie a greutății corporale de aproape 17%. În unele cazuri, pacienții au reușit să piardă până la 22% din greutatea lor, conform cercetărilor efectuate.
Aprobarea acestui medicament a venit după un aviz favorabil din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), făcând din Wegovy comprimate primul tratament oral din clasa GLP-1 autorizat în Uniunea Europeană.
Medicamentul oral reprezintă o alternativă importantă la injecțiile GLP-1, care au avut un succes considerabil, dar care se confruntă cu reticența multor pacienți de a se supune unor injecții. Noul comprimat se administrează o dată pe zi și trebuie utilizat în combinație cu o dietă hipocalorică și exerciții fizice.
Este destinat adulților cu obezitate (IMC de minimum 30 kg/mp) sau supraponderali (IMC de cel puțin 27 kg/mp) care suferă de afecțiuni asociate, precum hipertensiunea arterială sau diabetul de tip 2.
Rezultatele autorizării europene se bazează pe studiul clinic OASIS 4, care a arătat o scădere medie a greutății de 16,6-17% în rândul pacienților tratați cu semaglutidă orală, comparativ cu 2,7% în grupul placebo. Aproape un terț dintre pacienți au avut o scădere de 22% după 64 de săptămâni de tratament.
În plus, studiul internațional SELECT a arătat că semaglutida poate reduce cu 20% riscul de evenimente cardiovasculare majore la pacienții supraponderali sau obezi cu afecțiuni cardiovasculare, subliniind beneficiile tratamentului nu doar în privința greutății, ci și a sănătății generale.
Specialiștii, precum profesorul Paolo Sbraccia, director al Centrului pentru Obezitate din Roma, susțin că această formulă orală răspunde unei nevoi reale a pacienților care caută tratamente eficiente fără a fi nevoiți să facă injecții. Comparativ cu alte terapii orale aflate în dezvoltare, aceasta oferă rezultate superioare și o rată mai mică de abandon din cauza efectelor adverse.
