Un recent tratament pentru cancerul pulmonar a primit aprobatia din partea autorităților americane. Acesta aparține categoriei de inhibitori de kinază, medicamente concepute pentru a ținti mutațiile proteice care contribuie la proliferarea necontrolată a celulelor.
Medicamentul este destinat pacienților adulți care suferă de cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), în special de tipul non-scuamos, care este nerezecabil sau metastatic. Acesta vizează mutațiile din domeniul de tirozin-kinază (TKD) ce determină activarea anormală a proteinei HER2 (ERBB2), identificată printr-un test specific aprobat de autoritățile de reglementare.
Recent, a fost autorizat și testul de diagnostic Oncomine Dx Target Test, dezvoltat de compania Life Technologies, care ajută la identificarea pacienților eligibili pentru acest tratament. Aproape 75% dintre pacienții care au fost tratați anterior cu chimioterapie au observat fie dispariția completă a cancerului, fie o reducere semnificativă a dimensiunii tumorilor, conform unui studiu clinic.
Medicamentul, denumit Hernexeos, se administrează pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără alimente, iar doza este ajustată în funcție de greutatea pacientului. Tratamentul continuă atâta timp cât boala este sub control și nu apar tumori noi sau agravări ale celor existente.
Producătorul, compania germană Boehringer Ingelheim, a inclus în prospect informații importante despre posibile efecte adverse, cum ar fi leziuni hepatice, probleme cardiace, inflamații pulmonare și riscuri pentru sarcină.
Decizia de aprobat a fost facilitată prin intermediul programului Real-Time Oncology Review, care a permis o evaluare rapidă a datelor. Medicul a beneficiat anterior de statutul de terapie inovatoare și de proces prioritar de evaluare.
Primele rezultate ale studiilor clinice au fost prezentate la conferința American Association for Cancer Research (AACR) din aprilie.
