Pe 24 iulie, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a emis un aviz pozitiv în urma unei reexaminări, recomandând autorizarea medicamentului donanemab, destinat pacienților cu forme timpurii simptomatice ale bolii Alzheimer care nu sunt purtători ai genei apolipoproteinei E ε4.
Compania Eli Lilly a depus solicitarea de autorizare prin intermediul filialei sale din Țările de Jos. Decizia finală aparține Comisiei Europene, care, de obicei, urmează recomandările Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Medicamentul va fi disponibil sub formă de concentrat de 350 mg pentru soluție perfuzabilă. Donanemab acționează ca un anticorp monoclonal, având rolul de a se lega de plăcile de amiloid și de a facilita eliminarea acestora prin fagocitoză.
Recomandarea pentru autorizare s-a bazat pe studii clinice care au demonstrat că acest medicament ajută la încetinirea progresiei deficitului cognitiv și funcțional asociat bolii Alzheimer. Printre efectele adverse raportate se numără anomalii imagistice legate de amiloid și dureri de cap.
În aprilie 2025, Comisia Europeană a autorizat primul medicament pentru pacienții în stadii incipiente ale bolii Alzheimer, ceea ce subliniază progresele recente în tratamentele pentru această afecțiune neurodegenerativă.
