Obiectivul pe termen lung al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) este reducerea treptată a utilizării animalelor în toate etapele dezvoltării medicamentelor, de la cercetare inițială până la autorizare și controlul post-piață.
EMA sprijină declarația Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), care promovează extinderea metodelor alternative ce pot diminua sau înlocui testele pe animale.
Printre aceste alternative se numără testele pe celule și țesuturi, sisteme tridimensionale, modelarea pe calculator, analizele bazate pe inteligența artificială și utilizarea extinsă a datelor de la oameni.
ICMRA subliniază importanța unei tranziții treptate, bazată pe metode validate științific și acceptate de autoritățile de reglementare, pentru a asigura siguranța pacienților și calitatea medicamentelor.
Un aspect prioritar este testarea necesară pentru eliberarea loturilor de medicamente, fiind recomandat ca testarea pe animale să fie autorizată doar în caz de justificare științifică, atunci când nu există metode alternative echivalente sau superioare.
În Uniunea Europeană, utilizarea animalelor în testările de reglementare în domeniul farmaceutic a scăzut semnificativ, numărul acestora fiind redus cu aproximativ 50% între 2015 și 2023, conform EMA.
Declarația subliniază obiectivul de înlocuire a testării pe animale și necesitatea armonizării cerințelor între țări, astfel încât metodele alternative validate să fie acceptate pe o scară mai largă în procesul de dezvoltare și autorizare a medicamentelor.
