Recent, Ministerul Sănătății a realizat un audit asupra activității Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), evidențiind multiple vulnerabilități în sistemul de monitorizare a medicamentelor.
Conform raportului, sistemul actual se bazează în mare parte pe verificări manuale, ceea ce limitează eficiența identificării problemelor în timp util. Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu dispune de automatizări suficiente pentru a semnala rapid situațiile de risc privind stocurile și consumurile de medicamente.
În acest context, întârzierea în identificarea problemelor de aprovizionare poate conduce la situații critice, autoritățile intervenind adesea doar după ce apar semnale de alarmă.
Auditul a relevat, de asemenea, lipsa unui flux operațional standardizat între Ministerul Sănătății și ANMDMR pentru utilizarea S.E.R., ceea ce poate duce la neraportări sau raportări greșite. De asemenea, a fost semnalată neclaritatea în procesul de autorizare a medicamentelor pentru nevoi speciale.
Informațiile referitoare la discontinuitățile în aprovizionarea cu medicamente sunt adesea incomplete, ceea ce complică evaluarea realității de pe piață. Auditorii sugerează standardizarea și actualizarea acestor informații pentru a facilita accesul la date corecte și la zi.
În plus, controalele efectuate de ANMDMR sunt insuficiente, iar numărul scăzut de inspecții inopinate evidențiază o altă slăbiciune a sistemului. Auditul a propus 16 măsuri pentru îmbunătățirea situației, inclusiv dezvoltarea S.E.R. și implementarea de alerte automate pentru stocurile critice.
Obiectivul acestor recomandări este tranziția de la un sistem reactiv la unul proactiv, care să identifice riscurile înainte ca acestea să afecteze pacienții. De asemenea, Ministerul Sănătății a inițiat o reformă a normelor de aprovizionare cu medicamente, facilitând procesul de autorizare și monitorizare a stocurilor, cu scopul de a răspunde mai bine nevoilor populației.
